Servicios

Estudios Clínicos

• Planificación del proyecto.
• Elaboración y redacción de materiales: protocolo y anexos.
• Regulatory affaires con CEIm, AEMPS, CC.AA., centros.
• Gestión de contratos.
• Organización de reuniones con los investigadores. Logística del estudio.
• Monitorización presencial y/o telefónica.
• Gestión de pagos a investigadores.

Proyectos de Investigación con Productos Sanitarios

• Planificación y diseño del proyecto de acuerdo con MDR (solicitud marcado CE, seguimiento
• poscomercializacion).
• Elaboración y redacción de materiales: protocolo y anexos.
• Planes de evaluación clínica
• Regulatory affaires con CEIm, AEMPS, centros.
• Monitorización presencial y/o telefónica.

La obtención de los datos es nuestro fin último y somos conscientes de que ser precisos y rigurosos en la gestión de los datos es la única manera de obtener resultados fiables. 

• Recopilación de datos y recepción centralizada.
• Controles de calidad: certificación y comprobación de datos • Elaboración y resolución de queries.
• Creación de bases de datos de investigadores y centros.
• Informes de participación y de recepción de datos.
• Creación de cuestionarios electrónicos.
• Entrada de datos.
• Gestión de bases de datos.

Desde Crossdata estamos convencidos de que aplicar un correcto enfoque estadístico y biométrico desde el diseño del protocolo es esencial para obtener los resultados adecuados. 

• Creación de base de datos e importación de datos.
• Validación y depuración.
• Codificación de variables.
• Elaboración del Plan de Análisis Estadístico.
• Programación estadística.
• Elaboración de informes estadísticos de resultados.
• Listas de randomización. 

Desde Crossdata contamos con un gran conocimiento y experiencia en la preparación, elaboración y asesoría de toda aquella documentación relacionada con la investigación clínica. 

• Redacción médica.
• Redacción de protocolos y materiales de carácter científico.
• Elaboración de informes clínicos.
• Artículos científicos.
• Comunicaciones a Congresos.
• Planes de explotación científica:
  • Plan anual de comunicaciones a congresos.
  • Plan de publicaciones en revistas científicas: redacción, envío, respuesta a referees y seguimiento hasta la publicación.
• Explotación de resultados propios o proporcionados por el cliente. 

Una de nuestras fortalezas es el conocimiento en el desarrollo integral de la investigación en todas sus fases. Desde Crossdata ponemos a su disposición toda nuestra experiencia para ofrecerle la mejor estrategia posible, lo que resulta fundamental para obtener los resultados deseados. 

• Asistencia previa a la puesta en marcha de un proyecto.
• Preparación de bases de datos para registro de pacientes.
• Análisis de bases de datos y registros de pacientes preexistentes.
• Análisis de bases de datos y registros de pacientes.
• Re-análisis de datos post-hoc con nuevos objetivos y/o enfoques.
• Gestión de grupos de investigación.
• Listas de randomización. 

• Relación con medios de comunicación.
• Comunicación en redes y grandes plataformas digitales.
• Educación médica.
• Comunicación a farmacias y divulgación a usuarios.
• Advisory boards.